[spa] Objetivo: evaluar la efectividad de la asociación de probióticos en el tratamiento de los
brotes de dermatitis atópica en pacientes adultos, así como su uso en la prevención de la
aparición de nuevos brotes.
Diseño: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluirá
todos aquellos pacientes con diagnóstico de dermatitis atópica en edad adulta. Los
participantes serán aleatorizados al grupo de probióticos o de control con placebo de
forma estratificada según el SCORAD inicial obtenido. Se realizará un seguimiento cada
14 días hasta cumplir la administración de 6 meses.
Sujetos: pacientes mayores de 18 años con antecedente personal de dermatitis atópica
leve, moderada o grave que en la valoración de la consulta presenten un empeoramiento
clínico o brote de lesiones cutáneas. Se mantendrá su tratamiento de base con fármacos
tanto tópicos como sistémicos, en caso de precisar un cambio del tratamiento sistémico
el sujeto será excluido del estudio.
Ámbito: estudio multicéntrico a nivel de comunidad autonómica.
Medición principal: SCORAD. Otras mediciones: EASI, DLQI, IGA, EVA-P, EVA-S,
edad, sexo, la toma de tratamiento tópico asociado, la toma de tratamiento sistémico
asociado.
[eng] Objective: to evaluate the effectiveness of the association of probiotics in the treatment
of outbreaks of atopic dermatitis in adult patients, as well as, its use in the prevention of
the appearance of new outbreaks.
Methodology: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial that will
include all patients diagnosed with atopic dermatitis in adulthood. A multicenter study
will be carried out at the autonomous community level. Participants will be randomized
to the group of probiotics or placebo control stratified according to the initial SCORAD
obtained. There will be a follow-up every 14 days until the administration of 6 months.
Subjects: patients over 18 years of age with a personal history of mild, moderate or severe
atopic dermatitis who, in the assessment of the consultation, present a clinical worsening
or outbreak of skin lesions. Its basic treatment will be maintained with both topical and
systemic drugs, in case of needing a change of systemic treatment, the subject will be
excluded from the study.
Main measurements: SCORAD. Other variables included: EASI, DLQI, IGA, EVA-P,
EVA-S, age, sex, application of associated topical treatment, associated systemic
treatment.