[spa] Antecedentes
El cáncer de mama es el cáncer más común en mujeres, siendo diagnosticados más
de 700 casos cada año en Baleares. Existe una evidencia creciente de que los estilos
de vida como la dieta y la actividad física pueden estar asociados con la aparición de
la malnutrición en sus distintas formas y a su vez con un peor pronóstico y mayor
mortalidad. Este protocolo propone una intervención nutricional y de actividad
física durante el tratamiento primario con quimioterapia y una vez finalizado,
durante los 5 años siguientes hasta el alta definitiva. Los objetivos principales de
este proyecto son reducir las recidivas y finalmente la mortalidad total.
Metodología
El estudio consiste en un estudio multicéntrico, realizado en los hospitales públicos
de Mallorca que incluirá a las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama en la isla.
El estudio consiste en un ensayo clínico aleatorizado, en el que la unidad de
aleatorización será el subtipo histoquímico del cáncer de mama y la presencia de
malnutrición. También será controlado, simple ciego, paralelo en dos ramas que
converge en el ámbito de la nutrición y la oncología.
La intervención consistirá la realización de una serie de sesiones donde se pautarán
recomendaciones nutricionales y de actividad física personalizadas. Estas irán
enfocadas a detectar de manera precoz la malnutrición, evitar su aparición, reducir
los efectos secundarios del cáncer y la quimioterapia, prevenir el exceso de masa
grasa y mejorar la calidad de vida.
Consideraciones
El protocolo contempla y trata de reducir los posibles sesgos y limitaciones
existentes. Se consideran los aspectos éticos pertinentes, la privacidad y la dignidad
de las participantes. Mediante la implementación del protocolo, se espera arrojar
una base sólida de conocimiento sobre el tratamiento adyuvante adecuado en las
pacientes con cáncer de mama y poder mejorar su pronóstico y calidad de vida,
finalmente reduciendo la tasa de recidivas y mortalidad.
[eng] Background
Breast cancer is the most common cancer in women, with more than 700 cases
diagnosed each year in the Balearic Islands. There is an increasing evidence that
lifestyles such as diet and physical activity may be associated with the appearance
of malnutrition in its different forms and may be related with worse prognosis of the
disease and higher mortality. This protocol proposes a nutritional and physical
activity intervention during the primary treatment with breast cancer
chemotherapy and once completed, during the following 5 years until final
discharge. The main objectives of this project are to reduce recurrences and overall
mortality.
Methodology
It is a multicenter study, carried out in the public hospitals of Mallorca that includes
women diagnosed with breast cancer in the island. The study consists of a
randomized clinical trial, in which the randomization unit will be the histochemical
subtype of breast cancer and the presence of malnutrition. It will also be controlled,
simple blind, parallel in two branches that converge in the field of nutrition and
oncology.
The intervention consists of a series of sessions where personalized nutritional and
physical activity prescriptions are made. Those will be focused on detecting
malnutrition, preventing their occurrence, reducing the side effects of cancer and
chemotherapy, and also preventing excess of fat mass and improving quality of life.
Considerations
The protocol contemplates and tries to reduce possible biases and limitations.
Ethical aspects are considered, as well as the privacy and dignity of the participants.
By implementing the protocol, it is expected to set a solid base of knowledge about
the appropriate adjuvant treatment in patients with breast cancer and to improve
their prognosis and quality of life, ultimately reducing the rates of recurrence and
mortality