Efecto de los suplementos de ácidos grasos omega-3 en la reducción de las dosis de labetolol, en gestantes diagnoticadas de pre-eclampsia

Abstract

[spa] Objetivo: Valorar la eficacia de los suplementos de ácidos grasos omega 3 (2g / día ácido ecosapentanoico (EPA) + ácido docohexanoico (DHA)) frente al patrón habitual de alimentación, para disminuir la necesidad de tratamiento antihipertensivo, en mujeres gestantes diagnosticadas de pre-eclampsia, pertenecientes al área de salud II del Servicio Murciano de Salud. Diseño: Se va a llevar a un estudio cuantitativo, analítico y experimental: un ensayo clínico controlado con grupos paralelos. Ámbito del estudio: La población de referencia está constituida por mujeres gestantes diagnosticadas de pre-eclampsia. Sujetos del estudio: La población de estudio serán las gestantes pertenecientes al Área II de Salud del Servicio Murciano de Salud que cumplan los criterios de inclusión; Mujeres sanas previamente a la gestación; Mujeres gestantes de más de 20 semanas de gestación; Diagnóstico de pre-eclampsia: a) Tensión arterial mayor o igual a: 140 mmHg la sistólica y/o; 90 mmHg la diastólica o; Aumento de la tensión arterial (TA) previa de al menos 30mmHg la TA sistólica, o 15 mmHg la TA diastólica, o 20 mmHg la TA tensión mediA b) En dos determinaciones, separadas al menos 4 horas c) Proteinuria igual o superior a 300mg en orina de 24horas; Estar ingresada en la unidad de hospitalización de obstetricia. Instrumentación: las gestantes incluidas en el estudio serán asignadas aleatoriamente al grupo experimental (recibirán un suplemento) y al grupo de control (recibirán un placebo). Dentro de cada grupo las gestantes serán clasificadas según criterios de gravedad en pre-eclampsia leve, moderada y grave; siguiendo los criterios de NICE Clinical Guideline (Hypertension in pregnancy: the management of hypertensive disorders during pregnancy) La matrona responsable determinará los valores de presión arterial, de las gestantes incluidas en el estudio, cuatro veces al día respetando el descanso nocturno. Según los valores de presión arterial se determinará la dosis de fármaco antihipertensivo (labetolol) por el obstetra responsable Determinación: Las variables del estudio serán 2: a) Variable independiente cualitativa dicotómica: la administración o no de suplemento de 2 g de ácido ecosapentanoico + ácido decohexanoico (EPA+DHA), según se trate del grupo experimental o grupo de control b) Variable dependiente cuantitativa continua: mg de labetolol / día. Se va a llevar a cabo un estudio descriptivo de los datos, y posteriormente un contraste de hipótesis tipo paramétrico. Para ello se va a utilizar el test t-student. En el caso de que no se cumplan los supuestos de normalidad y homocedasticidad, se utilizará un test no paramétrico, la U de Mann-Whitney.