[spa] Objetivo: conocer si la suplementación con vitamina B6 es efectiva en el
tratamiento de las náuseas inducidas por el embarazo.
Diseño: se elaborará un estudio de tipo experimental. Será un ensayo clínico
aleatorio controlado con grupos paralelos a simple ciego. La intervención
propuesta consistirá en la suplementación con Vitamina B6 o placebo, según el
sujeto pertenezca al grupo intervención o control, durante 4 semanas para el
tratamiento de las náuseas.
Ámbito de estudio: corresponde al Área III de salud de la Región de Murcia.
Sujetos de estudio: las mujeres gestantes que presentan náuseas durante las
primeras semanas de embarazo (menos de 12 SG) adscritas al Área III de salud,
que cumplen los requisitos de inclusión y que aceptan participar en el estudio.
Instrumento: se utilizará la escala visual analógica (EVA) para determinar la
intensidad de los síntomas.
Determinaciones: Se valorará el cumplimiento del tratamiento aceptándose
como válido un olvido de no más de 2 comprimidos semanales. Tras la cuarta
semana del tratamiento la gestante acudirá a la matrona para entregar las escalas
EVA cumplimentadas, así como la parrilla de datos sociodemográficos.
[eng] Objective: to know if vitamin B6 supplementation is effective in the treatment of
nausea induced by pregnancy.
Design: an experimental study will be developed. It will be a randomized controlled
clinical trial with groups parallel to single blind. The proposed intervention consists
of supplementation with Vitamin B6 or placebo, according to the subject belonging
to the intervention or control group, for 4 weeks for the treatment of nausea.
Field of study: corresponds to Health Area III of the Region of Murcia.
Study subjects: Pregnant women who present nausea during the first weeks of
pregnancy (less than 12 SG) enrolled in Health Area III, who meet the inclusion
requirements and who agree to participate in the study.
Instrument: The visual analogue scale (EVA) will be used to determine the
intensity of the symptoms.
Determinations: The compliance of the treatment will be valued accepting as valid
a forgetfulness of no more than 2 tablets per week. After the fourth week of
treatment, the pregnant woman will go to the midwife to deliver the completed EVA
scales, as well as the sociodemographic data grid.