Revisión sistemática de protocolos de ensayos clínicos comparativos de COVID-19

Abstract

[spa] Introducción El coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) es el virus causante de la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19). Surgido en Wuhan, SARS-CoV-2 es un virus que está haciendo estragos en todos los países del mundo, con más de 98 millones de casos confirmados y mas de 2 millones de fallecidos según la WHO1 , así como unas proyecciones económicas para el 2020 muy negativas de manera global y un crecimiento en 2021, aunque mucho mas bajo que las proyecciones prepandemia.2 Material y métodos Se realizó una búsqueda sistemática de bases de datos de protocolos de ensayos clínicos de medicamentos. Estrategia de búsqueda: Se utilizó la secuencia de búsqueda “COVID-19/SARS-CoV-2” en bases de datos públicas: EUCTR, clinicaltrials.gov y WHO. Criterios de selección: Se incluyeron todos los protocolos con medicamentos con objetivo terapéutico o vacunal. Proceso de selección: Se realizó una primera selección por título, posteriormente por palabras clave y resumen y finalmente la revisión de texto completo (cuando está disponible). Extracción de datos: Los datos del ensayo clínico se registraron en una tabla que incluía diferentes variables (Código, Título, País, etc.). Resultados 4937 protocolos cumplían los criterios de búsqueda, tras la eliminación de duplicados y revisión de criterios 251 protocolos se incluyeron. La mayoría de ensayos se produjeron en Estados Unidos y utilizan como comparador el placebo (~53%), en su mayoría utilizan un sistema de doble ciego (~50%) y se encuentran en las fase II (~41%). Aproximadamente el 65% de los ensayos tienen un riesgo de sesgo bajo. Discusión La necesidad de encontrar la cura para la pandemia apremia por los efectos que está provocando a nivel social y económico. Estas revisiones permiten a los investigadores poder ahondar en la información relativa a los ensayos para poder sacar la información y conclusiones sobre el tema en cuestión.