[spa] Antecedentes: La depresión y la ansiedad se consideran las enfermedades mentales más frecuentes. Se han llevado a cabo estudios epidemiológicos para investigar la relación entre los patrones nutricionales y el estado mental de los individuos, de modo que se ha sugerido que los hábitos dietéticos son una causa subyacente a la aparición de los síntomas psiquiátricos. Las vitaminas B6, B12 y el ácido fólico, como principales vitaminas hidrosolubles, desempeñan un papel crucial en el desarrollo y la salud del sistema nervioso central (SNC). En este sentido, su déficit podría provocar trastornos psicológicos como la ansiedad y la depresión. Objetivo: Estudiar si la suplementación con vitamina B6, B12 y ácido fólico reduce los síntomas clínicos de ansiedad y depresión en pacientes con depresión o ansiedad en comparación con el tratamiento habitual y un placebo. Hipótesis: El suplemento nutricional con vitamina B6, B12 y ácido fólico reduce los síntomas clínicos de ansiedad y depresión en pacientes con depresión o ansiedad. Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado con un grupo experimental que recibirá un suplemento nutricional con vitamina B6, B12 y ácido fólico más tratamiento habitual y un grupo control que recibirá un placebo más tratamiento habitual. Se realizará una evaluación pretest de los síntomas clínicos de depresión y ansiedad en ambos grupos. Se repetirá la evaluación tras la intervención nutricional así como a los 6 meses después de la finalización. Aspectos éticos: Los participantes serán pacientes con depresión o ansiedad clínicamente diagnosticados que firmarán un consentimiento informado. Se garantiza el derecho a la privacidad y la protección de los datos personales de los participantes. La investigación se adhiere a los principios de la Declaración de Helsinki y del Informe Belmont.
[eng] Background: Depression and anxiety are considered to be the most common mental illnesses. Epidemiological studies have been carried out to investigate the relationship between nutritional patterns and the mental state of individuals, suggesting that dietary habits are an underlying cause of the onset of psychiatric symptoms. Vitamins B6, B12 and folic acid, as the main water-soluble vitamins, play a crucial role in the development and health of the central nervous system (CNS). In this sense, their deficiency could lead to psychological disorders such as anxiety and depression. Objective: To study whether supplementation with vitamin B6, B12 and folic acid reduces clinical symptoms of anxiety and depression in patients with depression or anxiety compared to treatment as usual and a placebo. Hypothesis: Nutritional supplementation with vitamin B6, B12 and folic acid reduces clinical symptoms of anxiety and depression in patients with depression or anxiety. Study design: Randomised controlled trial with an experimental group receiving a nutritional supplement with vitamin B6, B12 and folic acid plus usual treatment and a control group receiving a placebo plus usual treatment. A pretest assessment of clinical symptoms of depression and anxiety will be performed in both groups. The assessment will be repeated after the nutritional intervention as well as 6 months after the end of the intervention. Ethical aspects: Participants will be patients with clinically diagnosed depression or anxiety who will sign an informed consent form. The right to privacy and protection of participants' personal data is guaranteed. The research adheres to the principles of the Declaration of Helsinki and the Belmont Report.