Uso de implante de acetónido de fluocinolona en edema macular diabético crónico o recidivante

Abstract

[spa] Se evalúa la efectividad del implante intravítreo de 0.19 mg de FAc (Iluvien®, Alimera Sciences, Inc) en el tratamiento del edema macular diabético crónico o recidivante. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo, en el que se incluyen pacientes con edema macular diabético crónico tratados con el implante de 0.19 mg de FAc desde febrero de 2020 hasta agosto del 2022 en el Hospital Universitario Son Llàtzer, con un seguimiento mínimo de 6 meses. Se estudia la disminución del grosor macular central como objetivo primario; y la variación de la agudeza visual y la influencia de la PRFC, la AV basal y el GCM basal sobre el GCM a los 6 meses como objetivos secundarios. Resultados: Tras un seguimiento medio de 17.06 meses, no existen diferencias significativas en la evolución de la agudeza visual. En cambio, el GCM disminuyó un 18.14% con respecto al basal. Aquellos pacientes con un GCM inicial menor tuvieron una mejor respuesta al tratamiento. La necesidad de suplementación al final del seguimiento fue del 55.8%. Un 41.1% requirió tratamiento antiglaucomatoso y 3 ojos fueron intervenidos de glaucoma a lo largo del seguimiento. Por último, el único paciente fáquico que participó en el estudio desarrolló catarata. Conclusiones: En vida real, el implante de FAc es una opción terapéutica eficaz para mantener la agudeza visual y disminuir el EMD crónico sin respuesta a los tratamientos de primera línea, aunque se necesitan tratamientos complementarios en más de la mitad de los pacientes. La catarata y el glaucoma son complicaciones controlables y conocidas, que no deben limitar el uso del fármaco.

[cat] S'avalua l'efectivitat de l'implant intravitri de 0.19 mg de FAc (Iluvien, Alimera Sciences, Inc) en el tractament de l'edema macular diabètic crònic o recidivant. Material i mètodes: Estudi observacional retrospectiu, en el qual s'inclouen pacients amb edema macular diabètic crònic tractats amb l'implant de 0.19 mg de FAc des de febrer de 2020 fins a agost del 2022 a l'Hospital Universitari Son Llàtzer, amb un seguiment mínim de 6 mesos. S'estudia la disminució del gruix macular central com a objectiu primari; i la variació de l'agudesa visual i la influència de la PRFC, la AV basal i el GCM basal sobre el GCM als 6 mesos com a objectius secundaris. Resultats: Després d'un seguiment mitjà de 17.06 mesos, no existeixen diferències significatives en l'evolució de l'agudesa visual. En canvi, el GCM va disminuir un 18.14% respecte al basal. Aquells pacients amb un GCM inicial menor van tenir una millor resposta al tractament. La necessitat de suplementació al final del seguiment va ser del 55.8%. Un 41.1% va requerir tractament antiglaucomatós i 3 ulls van ser intervinguts de glaucoma en el transcurs del seguiment. Finalment, l'únic pacient fàquic que va participar en l'estudi va desenvolupar cataracta. Conclusions: En vida real, l'implant de FAc és una opció terapèutica eficaç per a mantenir l'agudesa visual i disminuir el EMD crònic sense resposta als tractaments de primera línia, encara que es necessiten tractaments complementaris en més de la meitat dels pacients. La cataracta i el glaucoma són complicacions controlables i conegudes, que no han de limitar l'ús del fàrmac.

[eng] To assess the effectiveness of the 0.19 mg FAc intravitreal implant (Iluvien®, Alimera Sciences, Inc) in the treatment of chronic or recurrent diabetic macular oedema. Material and Methods: Retrospective, observational study, including patients with chronic diabetic macular oedema treated with the 0.19 mg FAc implant from February 2020 to August 2022 at Son Llàtzer Hospital, with a minimum follow-up of 6 months. We studied the decrease in central macular thickness as the primary objective; and the variation in visual acuity and the influence of PRFC, baseline VA and baseline CMT on CMT at 6 months as secondary objectives. Results: After a mean follow-up of 17.06 months, there were no significant differences in the evolution of visual acuity. In contrast, the GCM decreased by 18.14% from baseline. Patients with a lower baseline GCS had a better response to treatment. Supplementation at the end of follow-up was 55.8%. Forty-one percent of patients required antiglaucomatous treatment and 3 eyes underwent glaucoma surgery during follow-up. Finally, the only phakic patient participating in the study developed cataract. Conclusions: In real-life, FAc implantation is an effective therapeutic option to maintain visual acuity and decrease chronic DME unresponsive to first-line treatments, although complementary treatments are needed in more than half of the patients. Cataract and glaucoma are controllable and known complications, which should not limit the use of the drug.