[spa] La vitamina D es una sustancia orgánica indispensable para la salud ósea y la función
inmunológica, aunque se ha identificado como un factor importante en el tratamiento del cáncer
de mama por tener propiedades antitumorales como la inhibición del crecimiento y la
proliferación celular, la inducción de la apoptosis, la reducción de la angiogénesis y la invasión
tumoral.
La evidencia suscita que la deficiencia de vitamina D es común en pacientes con neoplasias
malignas de mama y que su presencia a niveles adecuados mejora los resultados clínicos, tanto
que puede aumentar la eficacia de la terapia convencional contra la neoplasia mamaria, reducir
los efectos secundarios de su tratamiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Con la
intención de demostrar que la vitamina D a niveles adecuados tiene un impacto positivo en los
pacientes con cáncer de mama, se plantea la realización de un estudio observacional prospectivo
en pacientes con neoplasia maligna de mama del área II de salud de la Región de Murcia,
valorando su nivel de vitamina D al diagnostico y realizando un seguimiento de 18 meses en el
que se va a medir su calidad de vida mediante cuestionarios validados, nivel de densidad ósea y
respuesta tumoral al tratamiento, comparando resultados en función de su nivel de vitamina D al
diagnóstico.
Hipótesis: La vitamina D a niveles adecuados tiene un impacto positivo en el tratamiento y efectos
secundarios en pacientes con cáncer de mama.
Objetivo: Demostrar que los pacientes con cáncer mama con niveles de vitamina D adecuados
con respecto aquellos que tienen un nivel de vitamina D bajo, tienen mejor calidad de vida,
presentan mejor densidad ósea y mayor tasa de respuesta al tratamiento.
Materiales y métodos: Diseño de estudio observacional, de cohortes, longitudinal y prospectivo
en el que se seleccionan a los pacientes diagnosticados con cáncer de mama en el periodo
comprendido entre enero de 2024 y junio de 2025 en el área II de la Región de Murcia.
Al diagnóstico se medirá al nivel de vitamina D de los pacientes, clasificando en pacientes con
niveles bajos de vitamina D menor o igual a 30 ng/mL, y pacientes con niveles de vitamina D
dentro de la normalidad, mayor o igual a 30 ng/mL.
A todos los pacientes se le realizará un estudio de densidad ósea mediante la realización de una
densitometría ósea a los 6 y 12 meses del diagnóstico
Para evaluar el nivel de calidad de vida de los pacientes se procederá́ a realizar cuestionarios de
calidad al diagnóstico y a los 6 y 12 meses del diagnóstico. Los cuestionarios validados que se
van a emplear son EORTC QLQ-C30 en el apartado de capacidad funcional y el LYMPH-ICFUL en el de actividad física.
Por otro lado, se evaluará el estado y respuesta de la enfermedad al tratamiento con
inmunoquimioterapia mediante PET-TC, el cual se realizará a los 6 y 12 meses del diagnóstico
según criterio clínico.
Tras los 18 meses de seguimiento se realizará un análisis descriptivo comparativo de los
resultados obtenidos entre el grupo con vitamina D baja y el grupo con vitamina D normal con el
objetivo de demostrar una asociación positiva de que unos niveles normales de vitamina D mejora
la calidad de vida, la densidad ósea y una mejor respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer
de mama.
[eng] Vitamin D is an essential organic substance for bone health and immune function, although it has
been identified as an important factor in the treatment of breast cancer for having antitumor
properties such as inhibition of cell growth and proliferation, induction of apoptosis, reduced
angiogenesis and tumor invasion.
Evidence suggests that vitamin D deficiency is common in patients with breast malignancies and
that its presence at adequate levels improves clinical outcomes, so much so that it can increase
the efficacy of conventional therapy against breast cancer, reduce the side effects of their
treatment and improve the quality of life of patients. With the intention of demonstrating that
vitamin D at adequate levels has a positive impact on patients with breast cancer, a prospective
observational study is proposed in patients with malignant neoplasia of the breast from the Health
Area II of the Region of Murcia. , assessing their vitamin D level at diagnosis and carrying out
an 18-month follow-up in which their quality of life will be measured using validated
questionnaires, bone density level and tumor response to treatment, comparing results based on
their vitamin D level D to diagnosis.
Hypothesis: Vitamin D at adequate levels has a positive impact on treatment and side effects in
patients with breast cancer.
Objective: To demonstrate that breast cancer patients with adequate vitamin D levels compared
to those with low vitamin D levels, have a better quality of life, have better bone density and a
higher rate of response to treatment.
Materials and methods: Observational, cohort, longitudinal and prospective study design in which
patients diagnosed with breast cancer are selected in the period between January 2024 and June
2025 in area II of the Region of Murcia.
At diagnosis, the level of vitamin D of the patients will be measured, classifying patients with
low levels of vitamin D less than or equal to 30 ng/mL, and patients with levels of vitamin D
within normality, greater than or equal to 30 ng/mL.
All patients will undergo a bone density study by performing a bone densitometry 6 and 12
months after diagnosis.
To assess the level of quality of life of the patients, quality questionnaires will be carried out at
diagnosis and at 6 and 12 months after diagnosis. The validated questionnaires to be used are the
EORTC QLQ-C30 in the functional capacity section and the LYMPH-ICF-UL in the physical
activity section.
On the other hand, the state and response of the disease to treatment with immunochemotherapy
will be evaluated using PET-CT, which will be carried out 6 and 12 months after diagnosis
according to clinical criteria.
After 18 months of follow-up, a comparative descriptive analysis of the results obtained between
the group with low vitamin D and the group with normal vitamin D will be carried out with the
aim of demonstrating a positive association that normal levels of vitamin D improve the quality
of life. life, bone density and a better response to treatment in patients with breast cancer.