Resultados clínicos de distintos regímenes de tratamiento con antiVEGF en la Degeneración Macular asociada a la Edad Exudativa

Abstract

[spa] Introducción La Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) es la causa más frecuente de pérdida de agudeza visual central en personas mayores de 55 años en países desarrollados. La introducción de los fármacos anti-factor de crecimiento vascular endotelial (antiVEGF) intravítreos en el tratamiento de la DMAE Exudativa han mejorado notablemente su pronóstico. Es un tema de interés el manejo de las distintas opciones terapéuticas en la práctica clínica real, por ello, se ha evaluado la eficacia de los distintos regímenes de tratamiento, la necesidad de switch, la combinación con terapia fotodinámica (TFD), la aparición de complicaciones locales y su repercusión sistémica a largo plazo. El objetivo principal de este trabajo fue analizar la evolución de la agudeza visual de pacientes diagnosticados de DMAE Exudativa tratados según el régimen Pro-re-Nata (PRN) y Treat and Extend (T&E), realizando un seguimiento mínimo de 12 meses.

Contenido de la investigación Estudio observacional, de serie de casos y unicéntrico. Se incluyeron en el estudio un total de 85 ojos de 76 pacientes diagnosticados de DMAE Exudativa “naïve” y “no naïve”, entre los años 2013 y 2018, que recibieron tratamiento antiVEGF, realizando un seguimiento mínimo de 12 meses. Se analizaron los datos según cuatro grupos: global con 85 ojos, “naïve” con 35 ojos, PRN con 70 ojos y T&E con 70 ojos. Se midió la respuesta funcional (agudeza visual), anatómica (grosor retiniano central, fluido subretiniano (FSR) y fluido intrarretiniano (FIR)), el número de brotes, inyecciones antiVEGF, switch y TFD. En el grupo global, la agudeza visual inicial media fue de 0.5 LogMAR y la final de 0.48 logMAR, en el tiempo medio de seguimiento de 36 meses. En el grupo “naïve”, la agudeza inicial fue de 0.6 LogMAR y la final de 0.32 LogMAR (p<0.001). El grosor retiniano central inicial fue de 432.63 micras y el final de 241.4 micras (p<0.001). En la visita inicial, el 91.4% de los ojos presentaban FSR y el 48.6% presentaban FIR. En la visita final, el 11.4% presentaban FSR y el 20% FIR. En el grupo PRN, la agudeza inicial fue de 0.53 LogMAR y la final de 0.39 LogMAR (p<0.001), en el tiempo medio de seguimiento de 15 meses. El grosor retiniano central inicial fue de 382.56 micras y el final de 236.9 micras (p<0.001). Se registraron una media de 2.36 brotes y 8.03 inyecciones en el tiempo medio de seguimiento de 15 meses. En el grupo T&E, la agudeza inicial fue de 0.4 LogMAR y la final de 0.41 LogMAR (p=0.082), en el tiempo medio de seguimiento de 26 meses. El grosor retiniano central inicial fue de 337 micras y el final de 228.53 micras (p<0.001). Se registraron una media de 1.01 brotes y 19.39 inyecciones en el tiempo medio de seguimiento de 26 meses. En relación a las complicaciones locales y sistémicas, ocurrieron 2 endoftalmitis, 5 infartos agudos de miocardio (IAM) y 2 accidentes cerebrovasculares (ACV) aislados.

Conclusión El manejo realizado, independientemente del régimen (PRN o T&E) ha permitido mantener la visión durante el periodo de tiempo de 36 meses.

[eng] Introduction Age-related macular degeneration (AMD) is the most common cause of loss of central visual acuity in people over 55 years in developed countries. The introduction of intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (antiVEGF) drugs in the treatment of neovascular AMD has significantly improved its prognosis. The management of the different therapeutic options in real clinical practice is a matter of interest, therefore, the efficacy of the different treatment regimens, the need for switch, the combination with photodynamic therapy (PDT), the occurrence of local complications and their long-term systemic repercussions have been evaluated. The main objective was to analyze the evolution of visual acuity in patients diagnosed with Neovascular AMD treated according to the Pro-re-Nata (PRN) and Treat and Extend (T&E) regimen, with a minimum follow-up of 12 months.

Research content Observational, case series, single-center study. A total of 85 eyes of 76 patients diagnosed with "naïve" and "non naïve" Neovascular AMD, between the years 2013 and 2018, who received antiVEGF treatment were included in the study, with a minimum follow-up of 12 months. Data were analyzed according to four groups: global with 85 eyes, "naïve" with 35 eyes, PRN with 70 eyes and T&E with 70 eyes. Functional response (visual acuity), anatomical response (central retinal thickness, subretinal fluid (SRF) and intraretinal fluid (IRF)), number of recurrences, antiVEGF injections, switch and PDT were also measured. In the global group, mean initial visual acuity was 0.5 LogMAR and final visual acuity was 0.48 LogMAR, at the mean follow-up time of 36 months. In the "naïve" group, the initial acuity was 0.6 LogMAR and the final acuity was 0.32 LogMAR (p<0.001). Initial central retinal thickness was 432.63 microns and final retinal thickness was 241.4 microns (p<0.001). At the initial visit, 91.4% of eyes had FSR and 48.6% had FIR. At the final visit, 11.4% had FSR and 20% had FIR. In the PRN group, the initial acuity was 0.53 LogMAR and the final acuity was 0.39 LogMAR (p<0.001), at the mean follow-up time of 15 months. The initial central retinal thickness was 382.56 microns and the final was 236.9 microns (p<0.001). A mean of 2.36 recurrences and 8.03 injections were registered at the mean follow-up time of 15 months. In the T&E group, the initial acuity was 0.4 LogMAR and the final acuity was 0.41 LogMAR (p=0.082), at the mean follow-up time of 26 months. The initial central retinal thickness was 337 microns and the final was 228.53 microns (p<0.001). A mean of 1.01 recurrences and 19.39 injections were registered at the mean follow-up time of 26 months. Regarding local and systemic complications, 2 endophthalmitis, 5 acute myocardial infarctions and 2 isolated cerebrovascular accidents occurred.

Conclusion The management performed, irrespective of the regimen (PRN or T&E) has allowed the maintenance of vision during the 36-month time period.

[cat] Introducció La Degeneració Macular Associada a l'Edat (DMAE) és la causa més freqüent de pèrdua d'agudesa visual central en persones majors de 55 anys, en països desenvolupats. La introducció dels fàrmacs anti-factor de creixement vascular endotelial (antiVEGF) intravitris en el tractament de la DMAE Exudativa ha millorat notablement el seu pronòstic. És d'interès la gestió de les diverses opcions terapèutiques a la pràctica clínica real, per això, s'ha avaluat l'eficàcia dels diferents règims de tractament, la necessitat de switch, la combinació amb teràpia fotodinàmica (TFD), l'aparició de complicacions locals i la seva repercussió sistèmica a llarg termini. L'objectiu principal d'aquest treball va ser analitzar l'evolució de l'agudesa visual de pacients diagnosticats amb DMAE Exudativa, tractats segons el règim Pro-re-Nata (PRN) i Treat and Extend (T&E), completant un seguiment mínim de 12 mesos.

Contingut de la investigació Estudi observacional, de sèrie de casos i unicèntric. Es van incloure en l'estudi un total de 85 ulls, de 76 pacients diagnosticats de DMAE Exudativa "naïve" i "no naïve", entre els anys 2013 i 2018, que van rebre tractament antiVEGF, realitzant un seguiment mínim de 12 mesos. Es van analitzar les dades segons quatre grups: global amb 85 ulls, "naïve" amb 35 ulls, PRN amb 70 ulls i T&E amb 70 ulls. Es va mesurar la resposta funcional (agudesa visual), anatòmica (gruix retiniano central, fluid subretinià (FSR) i fluid intrarretinià (FIR)), el nombre de brots, injeccions antiVEGF, switch i TFD. En el grup global, l'agudesa visual inicial mitjana va ser de 0,5 LogMAR i la final de 0,48 LogMAR, en el temps mitjà de seguiment de 36 mesos. En el grup "naïve", l'agudesa inicial va ser de 0,6 LogMAR i la final de 0,32 LogMAR (p<0,001). El gruix retinià central inicial va ser de 432,63 micres i el final de 241,4 micres (p<0,001). En la visita inicial, el 91,4% dels ulls presentaven FSR i el 48,6% presentaven FIR. En la visita final, el 11,4% presentaven FSR i el 20% FIR. En el grup PRN, l'agudesa inicial va ser de 0,53 LogMAR i la final de 0,39 LogMAR (p<0,001), en el temps mitjà de seguiment de 15 mesos. El gruix retinià central inicial va ser de 382,56 micres i el final de 236,9 micres (p<0,001). Es va registrar una mitjana de 2,36 brots i 8,03 injeccions en el temps mitjà de seguiment de 15 mesos. En el grup T&E, l'agudesa inicial va ser de 0,4 LogMAR i la final de 0,41 LogMAR (p=0,082), en el temps mitjà de seguiment de 26 mesos. El gruix retinià central inicial va ser de 337 micres i el final de 228,53 micres (p<0,001). Es van registrar una mitjana de 1,01 brots i 19,39 injeccions en el temps mitjà de seguiment de 26 mesos. Pel que fa a les complicacions locals i sistèmiques, van ocórrer 2 endoftalmitis, 5 infarts aguts de miocardi (IAM) i 2 accidents cerebrovasculars (ACV) aïllats.

Conclusió La gestió realitzada, independentment del règim (PRN o T&E), ha permès mantenir la visió durant el període de temps de 36 mesos.