[spa] Antecedentes y justificación: El dolor crónico es un problema de salud
pública que afecta cada vez más a todos los países del mundo y que ocasiona
grandes repercusiones individuales, sociales, laborales, asistenciales y
económicas (1).
La vitamina D se ha vinculado clásicamente con la homeostasis del
metabolismo fosfo-cálcico y con el mantenimiento de la salud ósea, pero desde
hace unos años ha despertado un gran interés por sus cada vez mejor
conocidos efectos extraóseos, entre los que destaca su posible papel en la
regulación de los mecanismos fisiopatológicos del dolor.
En los últimos años, se han realizado numerosos estudios que han
intentado constatar el papel de la deficiencia de la vitamina D en la aparición de
dolor crónico, sin embargo, la evidencia científica sigue siendo controvertida
por la escasez de ensayos clínicos aleatorizados de calidad.
Objetivo: Determinar la eficacia de la adición de vitamina D en
pacientes con dolor crónico músculoesquelético y con dicho déficit vitamínico
sobre el control del dolor en cuanto a su intensidad.
Material y métodos: estudio prospectivo, controlado por placebo,
aleatorizado y doble ciego con seguimiento de 6 meses. Se reclutarán
pacientes mayores de 18 años con dolor crónico músculo-esquelético, y que
presenten niveles séricos de 25-OH-D3 < 30ng/ml; excluyéndose aquellos que
estén tomando previamente suplementos de vitamina D, sufran enfermedad
renal (tasa de filtración glomerular estimada por MDRD < 60 ml/min/1,73 m2
),
hipercalcemia (calcio corregido con proteínas > 10.5 mg/dl), antecedente
personal de cólicos renales de repetición, patologías intestinales que pudieran
interferir con la absorción de la vitamina D (como enfermedad de Crohn o
resecciones intestinales amplias), gestación o lactancia, y problemas
psicosociales severos (demencia, alcoholismo u otras drogadicciones, trastornos psiquiátricos como depresión mayor activa o esquizofrenia), estén
pendiente de intervención quirúrgica y/o infiltración anestésica-analgésica. Se
aleatorizarán los pacientes en dos grupos: uno recibirá la suplementación con
vitamina D (en forma de calcifediol - Hidroferol®- en cápsulas con 15.960 UI
tomadas de forma semanal por vía oral), y el otro recibirá placebo, con una
presentación de aspecto idéntico y con la misma pauta de administración. La
variable del resultado principal será la intensidad del dolor según la escala
numérica del dolor (NRS: Numerical Rating Scale). Como objetivos
secundarios, se evaluará si el empleo de esta suplementación implica cambios
en la calidad de vida, la medicación analgésica y los niveles de citoquinas
proinflamatorias.
[eng] Background and justification: Chronic pain is a public health problem
that is increasingly affecting all the countries of the world, and which causes
great individual, social, labor and economic burden (1).
Vitamin D has traditionally been linked to the homeostasis of phosphocalcium
metabolism and the maintenance of bone health, but for a few years it
has aroused a great interest in its increasingly well-known extra-bone effects,
including its possible role In the regulation of the pathophysiological
mechanisms of pain.
In recent years, there have been numerous studies that have attempted
to confirm the role of vitamin D deficiency in the onset of chronic pain; however,
scientific evidence remains controversial because of the paucity of quality
randomized clinical trials.
Aim: To determine the efficacy of vitamin D supplementation in patients
with chronic musculoskeletal pain and vitamin deficiency on pain management
in terms of intensity.
Material and methods: Prospective, placebo-controlled, randomized,
double-blind study with 6-month follow-up. Patients older than 18 years with
chronic musculoskeletal pain and with serum levels of 25-OH-D3 < 30ng / ml;
(Glomerular filtration rate estimated by MDRD < 60 ml / min / 1.73 m2),
hypercalcemia (calcium corrected with proteins > 10.5 mg / dl), a personal
history of Recurrent renal colic, intestinal pathologies that may interfere with
absorption of vitamin D (such as Crohn's disease or extensive bowel
resections), gestation or lactation, and severe psychosocial problems
(dementia, alcoholism or other drug addiction, psychiatric disorders such as
active major depression or schizophrenia), are pending surgical intervention
and / or anesthetic-analgesic infiltration. Patients will be randomized into two groups: one will receive vitamin D supplementation (in the form of calcifediol -
Hidroferol ® - in capsules with 15,960 IU taken weekly by mouth), and the other
will receive placebo, with an identical appearance presentation And with the
same pattern of administration. The main outcome variable will be pain intensity
according to the Numerical Rating Scale (NRS). As secondary objectives, it will
be evaluated whether the use of this supplementation implies changes in the
quality of life, the analgesic medication and the proinflammatory cytokine levels.