Efecto de la adición de vitamina D a la dieta de pacientes con dolor crónico

Abstract

[spa] Antecedentes y justificación: El dolor crónico es un problema de salud pública que afecta cada vez más a todos los países del mundo y que ocasiona grandes repercusiones individuales, sociales, laborales, asistenciales y económicas (1). La vitamina D se ha vinculado clásicamente con la homeostasis del metabolismo fosfo-cálcico y con el mantenimiento de la salud ósea, pero desde hace unos años ha despertado un gran interés por sus cada vez mejor conocidos efectos extraóseos, entre los que destaca su posible papel en la regulación de los mecanismos fisiopatológicos del dolor. En los últimos años, se han realizado numerosos estudios que han intentado constatar el papel de la deficiencia de la vitamina D en la aparición de dolor crónico, sin embargo, la evidencia científica sigue siendo controvertida por la escasez de ensayos clínicos aleatorizados de calidad. Objetivo: Determinar la eficacia de la adición de vitamina D en pacientes con dolor crónico músculoesquelético y con dicho déficit vitamínico sobre el control del dolor en cuanto a su intensidad. Material y métodos: estudio prospectivo, controlado por placebo, aleatorizado y doble ciego con seguimiento de 6 meses. Se reclutarán pacientes mayores de 18 años con dolor crónico músculo-esquelético, y que presenten niveles séricos de 25-OH-D3 < 30ng/ml; excluyéndose aquellos que estén tomando previamente suplementos de vitamina D, sufran enfermedad renal (tasa de filtración glomerular estimada por MDRD < 60 ml/min/1,73 m2 ), hipercalcemia (calcio corregido con proteínas > 10.5 mg/dl), antecedente personal de cólicos renales de repetición, patologías intestinales que pudieran interferir con la absorción de la vitamina D (como enfermedad de Crohn o resecciones intestinales amplias), gestación o lactancia, y problemas psicosociales severos (demencia, alcoholismo u otras drogadicciones, trastornos psiquiátricos como depresión mayor activa o esquizofrenia), estén pendiente de intervención quirúrgica y/o infiltración anestésica-analgésica. Se aleatorizarán los pacientes en dos grupos: uno recibirá la suplementación con vitamina D (en forma de calcifediol - Hidroferol®- en cápsulas con 15.960 UI tomadas de forma semanal por vía oral), y el otro recibirá placebo, con una presentación de aspecto idéntico y con la misma pauta de administración. La variable del resultado principal será la intensidad del dolor según la escala numérica del dolor (NRS: Numerical Rating Scale). Como objetivos secundarios, se evaluará si el empleo de esta suplementación implica cambios en la calidad de vida, la medicación analgésica y los niveles de citoquinas proinflamatorias.

[eng] Background and justification: Chronic pain is a public health problem that is increasingly affecting all the countries of the world, and which causes great individual, social, labor and economic burden (1). Vitamin D has traditionally been linked to the homeostasis of phosphocalcium metabolism and the maintenance of bone health, but for a few years it has aroused a great interest in its increasingly well-known extra-bone effects, including its possible role In the regulation of the pathophysiological mechanisms of pain. In recent years, there have been numerous studies that have attempted to confirm the role of vitamin D deficiency in the onset of chronic pain; however, scientific evidence remains controversial because of the paucity of quality randomized clinical trials. Aim: To determine the efficacy of vitamin D supplementation in patients with chronic musculoskeletal pain and vitamin deficiency on pain management in terms of intensity. Material and methods: Prospective, placebo-controlled, randomized, double-blind study with 6-month follow-up. Patients older than 18 years with chronic musculoskeletal pain and with serum levels of 25-OH-D3 < 30ng / ml; (Glomerular filtration rate estimated by MDRD < 60 ml / min / 1.73 m2), hypercalcemia (calcium corrected with proteins > 10.5 mg / dl), a personal history of Recurrent renal colic, intestinal pathologies that may interfere with absorption of vitamin D (such as Crohn's disease or extensive bowel resections), gestation or lactation, and severe psychosocial problems (dementia, alcoholism or other drug addiction, psychiatric disorders such as active major depression or schizophrenia), are pending surgical intervention and / or anesthetic-analgesic infiltration. Patients will be randomized into two groups: one will receive vitamin D supplementation (in the form of calcifediol - Hidroferol ® - in capsules with 15,960 IU taken weekly by mouth), and the other will receive placebo, with an identical appearance presentation And with the same pattern of administration. The main outcome variable will be pain intensity according to the Numerical Rating Scale (NRS). As secondary objectives, it will be evaluated whether the use of this supplementation implies changes in the quality of life, the analgesic medication and the proinflammatory cytokine levels.