Nutrición enteral precoz a través de gastrostomía en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica. Complicaciones, calidad de vida y mortalidad

Abstract

[spa] Introducción. La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es la forma más frecuente de enfermedad progresiva de motoneurona y se caracteriza por una parálisis progresiva y un fallo respiratorio que conduce a la muerte entre el tercer y quinto año después del diagnóstico. La prevalencia de desnutrición varía en los estudios entre un 16% y un 53%. Un IMC bajo afecta negativamente la progresión de la enfermedad y por tanto la supervivencia en pacientes con ELA. A pesar de que la gastrostomía es un procedimiento sin grandes complicaciones y que se ha demostrado que niveles más elevados de IMC se relacionan con mayor supervivencia, actualmente la nutrición enteral a través de gastrostomía se coloca cuando la desnutrición es muy evidente. Objetivos. Analizar el impacto de la nutrición enteral precoz a través de una gastrostomía radiológica sobre el peso y el IMC de los pacientes y su calidad de vida, evaluar la eficacia del tratamiento en la mortalidad a 12 meses y describir las complicaciones derivadas de la técnica. Material y métodos: ensayo clínico multicéntrico poblacional aleatorizado de diseño paralelo, fase IV no ciego. El grupo de intervención recibió nutrición enteral nocturna de forma precoz con una fórmula hipercalórica hiperproteica con fibra y el grupo control siguió con recomendaciones dietéticas y suplementación por vía oral. La duración del estudio fue de 12 meses durante los cuales se realizaron varias visitas en las que se realizó una valoración nutricional y evaluación de la calidad de vida. Resultados: En el análisis descriptivo de las variables cuantitativas se expresan los datos como medias (±desviación estándar). Los dos grupos serán comparados utilizando la X2 del test exacto de Fisher para las variables discretas. Para la comparación de dos medias independientes con varianza homogénea o iguales se realizará la T de Student. Se llevará a cabo un análisis multivariante para detectar los factores asociados al mantenimiento o aumento del peso, la calidad de vida y la mortalidad.

[eng] Introduction. Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is the most common form of progressive motoneuron disease and is characterized by progressive paralysis and respiratory failure that leads to death between the third and fifth year after diagnosis. The prevalence of malnutrition varies in studies between 16% and 53%. Low BMI adversely affects disease progression and therefore survival in patients with ALS. Although gastrostomy is a procedure without major complications and it has been shown that higher levels of BMI are associated with greater survival, currently enteral nutrition through gastrostomy is placed when malnutrition is very evident. Goals. To analyze the impact of early enteral nutrition through a radiological gastrostomy on the weight and BMI of the patients and their quality of life, to evaluate the effectiveness of the treatment in the mortality at 12 months and to describe the complications derived from the technique. Material and methods: randomized, multicenter, parallel-design, non-blind phase IV multicenter clinical trial. The intervention group received early nocturnal enteral nutrition with a hypercaloric hyperprotein formula with fiber and the control group continued with dietary recommendations and oral supplementation. The duration of the study was 12 months during which several visits were made in which a nutritional and quality of life assessment were performed. Results: In the descriptive analysis of the quantitative variables the data are expressed as means (± standard deviation). The two groups will be compared using Fisher's exact X2 test for discrete variables. For the comparison of two independent means with homogeneous or equal variance, T Student will be performed. A multivariate analysis will be done to detect factors associated with maintenance or weight gain, quality of life and mortality.